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7. Spannungskopfschmerz
*** Schmitt WJ, Slowey E, Fravi N, Weber S, Burgunder J-M. Effect of Botulinum toxin A injections in the treatment of chronic tension-type headache: a double blind, placebo-controlled trial. Headache 2001;41:658-664
Zusammenfassung: Diese unizentrische, Schweizer Studie prüft die Wirksamkeit von Botulinumtoxin A in der Behandlung des chronischen Spannungskopfschmerzen in einem doppelblinden, randomisierten, Placebo-kontrollierten Design. Eingeschlossen wurden insgesamt 60 Patienten (36 Frauen (mittleres Alter 43), 24 Männer (mittleres Alter 49), mittlere Dauer der Kopfschmerzen 22 Jahre) mit einem chronischen Spannungskopfschmerz nach IHS Kriterien. Die Patienten erhielten entweder Placebo oder 20 U Botulinumtoxin A (Botox, Allergan) an insgesamt 8 Injektionspunkten (je 2 Punkte M. temporalis und M. frontalis bilateral, 2.5 U pro Injektionsort oder dieselbe Menge physiologische Kochsalzlösung) injiziert. Primäre Endpunkte waren die Reduktion der Schmerzintensität auf der visuellen Analogskala und im West Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory (WHYMPI) 4 und 8 Wochen nach Behandlung. Sekundäre Parameter beinhalteten Selbsteinschätzung der Patienten (Ansprechen der Kopfschmerzen auf die Behandlung oder nicht) und Reduktion der Kopfschmerzen um mehr als 25%. Des weiteren wurde der Unterpunkt „affektiver Stress“ aus dem WHYMPI und „ärgerliche Stimmung“ aus dem Patiententagebuch ausgewertet. Zusammenfassend zeigten die Analysen keinen signifikanten Effekt der Behandlung in den primären Endpunkten. Die Selbsteinschätzung und 25%ige Reduktion der Kopfschmerzen war ebenfalls nicht signifikant unterschiedlich zwischen der Placebo- und Verumgruppe. Die mit Botulinumtoxin behandelten Patienten gaben lediglich signifikant weniger „affektiven Stress“ an und zeigten einen geringeren Score hinsichtlich ihrer „ärgerlichen Stimmung“. Nebenwirkungen waren in der Verumgruppe nicht häufiger als in der Placebogruppe.
Kommentar: Hinsichtlich der wichtigsten Zielparameter, nämlich der Reduktion der Schmerzintensität durch die Behandlung mit Botulinumtoxin A, war die Studie negativ. Die Behandlung zeigte lediglich eine leichte Verbesserung affektiver Variablen innerhalb der ersten 4 Wochen der Behandlung. Die Ergebnisse werden von dem Resultaten der einzigen anderen bisher veröffentlichten doppelblinden, Placebo-kontrollierten Studie (Rollnik et al. Headache 2000;40:300-305) unterstützt, die ebenfalls keinen Benefit der Behandlung des chronischen Spannungskopfschmerzes mit Botulinumtoxin zeigte. Zudem stehen die Ergebnisse der Studie klar im Gegensatz zu der Meinung anderer Autoren, die in Reviews die Ansicht vertreten, dass für die Effektivität der Behandlung des chronischen Spannungskopfschmerzes (und Migräne) mit Botulinumtoxin „grade I evidence“ aus den zur Zeit veröffentlichten Studien vorliege (Goebel et al. J Neurol 2001; 248 Suppl 1:34-38). (MM)
